Informații De Bază Despre Fluconazol

INN (Numele Comunal Internațional)

Fluconazol este denumirea internațională recunoscută a acestui medicament. Este catalogat de Organizația Mondială a Sănătății ca un medicament esențial datorită eficienței sale în tratamentul infecțiilor fungice.

Branduri Disponibile În România

În România, fluconazolul este disponibil sub diverse branduri, printre care:

• Diflucan: produs de Pfizer, se găsește în forme variate, cum ar fi capsule de 50 mg, 100 mg, 150 mg și 200 mg, precum și soluții IV de 200 mg/100 mL.
• Fluconazole Teva: disponibil în tablete de 50 mg și 150 mg sau soluții de 2 mg/mL.
• Fluconazole Zentiva: care acoperă nevoile pacienților din România.

Cod ATC

Fluconazolul este clasificat sub codul ATC J02AC01, ce face parte din grupa antimozicelor utilizate sistemic, specific triazolilor. Acest cod ajută la identificarea sa în sistemele de gestionare farmaceutică.

Forme Farmaceutice

Fluconazolul este disponibil în diverse forme farmaceutice, inclusiv:

• Comprimat: disponibil în concentrații de 50 mg, 100 mg, 150 mg și 200 mg.
• Soluție intravenoasă: 2 mg/mL și 200 mg/100 mL.
• Suspensie orală: de 10 mg/ml sau 40 mg/ml.

Producători

Pe piața românească, printre principalii producători de fluconazol se numără:

• Pfizer
• Teva
• Sanofi-Aventis
• Zentiva

Aceste companii respectă reglementările europene și oferă produse de calitate pentru tratamentele antifungice.

Statut De Înregistrare În România

Fluconazolul este un medicament aprobat de către ANMDMR (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România), cu multiple prezentări disponibile. Astfel, pacienții pot accesa ușor tratamentul necesar în farmacii.

Clasificare OTC / Rx

În majoritatea piețelor, fluconazolul este clasificat ca medicament Rx, ceea ce înseamnă că este disponibil doar pe bază de rețetă, datorită profilului său de risc asociat și necesității de supraveghere medicală. Aceasta asigură utilizarea sa în condiții de siguranță.

Dozare și Administrare

Când vine vorba despre fluconazol, dozajul poate varia semnificativ în funcție de afecțiunea tratată. De exemplu, pentru vaginal candidiasis, se administrează de obicei un singur comprimat de 150 mg. Pentru orofaringe candidiasis, este recomandată o doză zilnică de 100 mg, pe o perioadă de 7-14 zile.

La pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale, ajustările sunt esențiale. Copiii, în funcție de greutate, necesită între 6-12 mg/kg/zi, fără a depăși doza maximă pentru adulți. Pacienții vârstnici ar trebui să fie monitorizați atent, în special în ceea ce privește funcția renală și hepatică.

Durata tratamentului variază, putând fi de 1 zi pentru infecții ușoare, dar poate dura și între 6-8 săptămâni pentru meningita criptococică.

În ceea ce privește condițiile de stocare și transport, fluconazolul trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, protejat de umiditate. Soluțiile intravenoase și suspensiile orale necesita condiții specifice pentru a-și menține eficacitatea, iar administrarea lor trebuie să respecte aceste parametrii.

Siguranță și Atenționări

Atenția asupra siguranței este crucială când se utilizează fluconazol. Principalele contraindicații includ hipersensibilitatea cunoscută la fluconazol sau alte antifungice din clasa azolilor. De asemenea, administrarea concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi cisapride sau eritromicină, este interzisă.

Printre efectivele secundare frecvente se numără greața, durerea abdominală și erupțiile cutanate. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, precum hepatotoxicitate sau aritmii cardiace.

Se impun precauții speciale pentru femeile gravide sau care alăptează, și pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale. Monitorizarea funcției hepatice este recomandată în aceste situații.

Un avertisment black box nu este specificat în mod direct pentru fluconazol, dar este important de menționat riscurile potențiale asociate tratamentului pe termen lung.

Experiența Pacientului

Feedbackul de pe platforme populare precum Drugs.com sau WebMD arată că mulți pacienți consideră fluconazolul eficient în tratarea infecțiilor fungice, cu un început rapid al acțiunii. Pe de altă parte, recenziile pe forumuri românești scot în evidență faptul că unele persoane experimentează efecte secundare, precum greața și amețelile.

Impresiile utilizatorilor români variază: unii recomandă tratamentul ca fiind rapid și eficient, în timp ce alții sugerează monitorizarea atentă a reacțiilor adverse. Există îngrijorări legate de lipsa de informații clare despre posibile interacțiuni medicinale.

Comentariile se concentrează adesea asupra eficacității medicamentului, dar și asupra importanței respectării indicațiilor medicului pentru a minimiza riscurile. În general, pacienții subliniază că tratarea infecțiilor fungice cu fluconazol are un impact pozitiv asupra calității vieții lor.

Alternative și Comparații

Când vine vorba de alternative la fluconazol, mai multe opțiuni sunt disponibile pe piața din România. Printre cele mai comune medicamente se numără:

• Itraconazol - Un alt triazol utilizat frecvent pentru infecții fungice, având o gamă largă de eficacitate.
• Voriconazol - Preferat pentru infecții severe, în special cele cauzate de fungi rezistenți.
• Ketoconazol - Deși mai puțin utilizat în prezent din cauza efectelor secundare, este încă o opțiune.

Aceste alternative sunt adesea preferate de medici în funcție de tipul infecției și istoricul medical al pacientului.

Medicii din România deseori recomandă fluconazol datorită costului său scăzut și a eficienței demonstrate, dar pot opta și pentru itraconazol sau voriconazol în cazuri specifice.

Prezentare generală a Pieței

Fluconazol este disponibil în majoritatea farmaciilor din România, importante fiind rețelele precum Catena și HelpNet. Aceste farmacii facilitează accesul pacienților la acest medicament esențial.

Prețul mediu al fluconazolului variază între 15 și 30 lei, în funcție de dozare și de tipul de ambalaj. Forma în care este disponibil include:

• Capsule sau tablete (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg)
• Suspensii orale (10 mg/ml, 40 mg/ml)
• Soluții intravenoase

În ceea ce privește tiparele de cerere, fluconazolul are un consum constant pe termen lung, fiind utilizat frecvent. Totuși, există creșteri sezoniere în pandemii de infecții fungice, cum ar fi candidoza.

Cercetare și Tendințe

Studiile recente (2022-2025) arată o tendință crescândă în utilizarea fluconazolului nu doar pentru infecții fungice obișnuite, ci și experimental pentru infecții sistemice. Meta-analizele sugerează o eficiență mare în tratamentele preventive în grupuri de risc.

Se discută tot mai mult despre utilizările extinse ale fluconazolului, inclusiv în oncologie și în tratarea pacienților imunocompromiși. O importantă informație de urmărit este statutul brevetului, care a permis accesul rapid pe piață al variantelor generice, îmbunătățind astfel accesibilitatea pacientului.

Guidelines for Proper Use

Pentru a utiliza corect medicamentul, urmați aceste sfaturi:

• Administrați fluconazol cu apă, fără a-l mesteca.
• Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului, deoarece poate reduce eficacitatea medicamentului.
• Stocați medicamentul într-un loc uscat, la o temperatură sub 25°C.

Greșelile frecvente includ omisiuni în dozare. Este important să verificați prospectul și să consultați un medic înainte de a face orice modificări în tratament.